Dana 19. svibnja 2022, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je marketinški zahtjev za Bayer Vericiguat (2,5 mg, 5 mg i 10 mg) pod robnom markom Verquvo™.
Ovaj lijek se koristi kod odraslih bolesnika sa simptomatskim kroničnim zatajenjem srca i smanjenom ejekcijskom frakcijom (ejekcijska frakcija <45%) koji su stabilizirani nakon nedavne dekompenzacije intravenskom terapijom, kako bi se smanjio rizik od hospitalizacije zbog zatajenja srca ili hitne intravenske terapije diureticima.
Odobrenje Vericiguata temeljilo se na pozitivnim rezultatima studije VICTORIA, koja je pokazala da Vericiguat može dodatno smanjiti apsolutni rizik od kardiovaskularne smrti i hospitalizacije zbog zatajenja srca za 4,2% (smanjenje apsolutnog rizika događaja/100 pacijent-godina) za bolesnike sa srčanim oboljenjima neuspjeh koji su imali nedavni događaj dekompenzacije zatajenja srca i bili su stabilni na intravenskoj terapiji sa smanjenom ejekcijskom frakcijom (ejekcijska frakcija <45%).
U siječnju 2021, Vericiguat je odobren u Sjedinjenim Državama za liječenje simptomatskog kroničnog zatajenja srca kod pacijenata s ejekcijskom frakcijom ispod 45% nakon pogoršanja zatajenja srca.
U kolovozu 2021, novi zahtjev za lijek za Vericiguat prihvatio je CDE i naknadno uključen u prioritetni pregled i postupak odobravanja na temelju "klinički hitnih lijekova, inovativnih lijekova i poboljšanih novih lijekova za prevenciju i liječenje glavnih zaraznih bolesti i rijetkih bolesti" .
U travnju 2022, 2022. AHA/ACC/HFSA Smjernice za liječenje zatajenja srca, koje su zajednički izdali Američko koledž za kardiologiju (ACC), Američko udruženje za srce (AHA) i Američko društvo za zatajenje srca (HFSA), ažurirane farmakološko liječenje zatajenja srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom (HFrEF) te je Vericiguat uključio u lijekove koji se koriste za liječenje bolesnika s visokorizičnim HFrEF i egzacerbacijama zatajenja srca na temelju standardne terapije.
Vericiguat je sGC (topiva gvanilat ciklaza) stimulator s novim mehanizmom koji su zajednički razvili Bayer i Merck Sharp & Dohme (MSD).Može izravno intervenirati u poremećaj mehanizma stanične signalizacije i popraviti put NO-sGC-cGMP.
Pretkliničke i kliničke studije pokazale su da je signalni put NO-topive gvanilat ciklaze (sGC)-ciklički gvanozin monofosfat (cGMP) potencijalna meta za progresiju kroničnog zatajenja srca i terapiju zatajenja srca.Pod fiziološkim uvjetima, ovaj signalni put je ključni regulatorni put za mehaniku miokarda, srčanu funkciju i funkciju vaskularnog endotela.
U patofiziološkim uvjetima zatajenja srca, povećana upala i vaskularna disfunkcija smanjuju bioraspoloživost NO i nizvodnu sintezu cGMP-a.Nedostatak cGMP-a dovodi do disregulacije vaskularne napetosti, vaskularne i srčane skleroze, fibroze i hipertrofije, te koronarne i bubrežne mikrocirkulacijske disfunkcije, što dalje dovodi do progresivne ozljede miokarda, pojačane upale i daljnjeg pada srčane i bubrežne funkcije.
Vrijeme objave: 19. svibnja 2022